România are un potențial deosebit în desfășurarea studiilor clinice, fiind îndeplinite multe dintre condițiile necesare pentru atragerea cercetării clinice în țară. LAWG și Hubul de Inovație în Sănătate apreciază progresul României în acest domeniu important și susțin promovarea la nivel internațional a potențialului României pentru cercetare clinică!
- România este unul dintre puținele state membre ale Uniunii Europene care a stabilit un „Plan Strategic Național pentru Studiile Clinice”, în 2024, coordonat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) și elaborat cu sprijinul Hubului de Inovație în Sănătate. Această inițiativă demonstrează angajamentul țării de a contribui la progresul medical și de a îmbunătăți accesul pacienților la inovație.
- În 2025, a fost lansată prima Platformă Națională Online pentru Studii Clinice, conectată la baza de date CTIS a Agenției Europene a Medicamentului, cu informații la zi pentru pacienții și medicii din România: https://studiiclinice.anm.ro/. Aceasta oferă date în timp real, funcționalități de căutare detaliate și materiale educaționale pentru pacienți.
- În calitate de membru al Uniunii Europene, România aplică Regulamentul European privind Studiile Clinice (EU CTR 536/2014) și utilizează Sistemul Informatic privind Studiile Clinice (CTIS) pentru aprobarea și gestionarea acestora. Astfel, există o integrare activă cu sistemele Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), accelerând aprobările și reducând birocrația.
- În 2025, România s-a angajat să dezvolte o viziune națională pentru științele vieții, în conformitate cu strategia Uniunii Europene „Alege Europa pentru științele vieții”, printr-un amplu Memorandum de colaborare, în cooperare cu principalele autorități din domeniul sănătății, industria farmaceutică, comunitățile medicale și academice și organizațiile pacienților. Consolidarea mediului pentru cercetarea clinică, precum și creșterea investițiilor în acest domeniu, reprezintă domenii prioritare de acțiune.
- Principalele 6 universități de medicină și farmacie din România, care formează Alianța Universitară G6-UMF, stabilesc un cadru comun pentru cooperare în educația și știința medicală, încurajând cercetarea clinică.
- România reține o forță de muncă medicală înalt calificată, ceea ce atrage interesul sponsorilor internaționali. Clinicieni experimentați, instruiți în ghidurile de bună practică clinică (GCP), reprezintă o resursă cheie a țării.
Datele sistemului european de informații privind studiile clinice (CTIS) evidențiază faptul că în luna mai 2026 sunt în desfășurare 852 de studii în 437 de centre medicale din România, dintr-un total de 11600 de trialuri derulate în Europa. România ocupă o poziție de mijloc în clasamentul statelor din Europa Centrală și de Est în privința numărului de studii desfășurate și a înregistrat progrese notabile în ultimii ani în acest domeniu important.
Excelența în cercetarea clinică se construiește prin responsabilitate comună: autoritățile de reglementare, profesioniștii din domeniul sănătății, cercetătorii, partenerii din industrie și organizațiile reprezentative pentru pacienți au o colaborare constantă pentru a menține cele mai înalte standarde și pentru a aduce inovația mai aproape de pacienții din România.