LAWG

Intrebari frecvente

Ce tip de medicamente produc companiile membre LAWG?

Companiile multinaționale membre LAWG reprezintă cei mai mari producători de medicamente inovatoare la nivel global, lidere în cercetare şi dezvoltare, precum și în biotehnologie.

Ce fel de activitati desfasoara LAWG?

LAWG reprezintă asociația companiilor farmaceutice, ce abordează o arie largă de activități, pornind de la susținerea politicilor publice care încurajează descoperirea de noi medicamente cu impact major în viața pacienților, până la implicarea în studii dedicate analizei și îmbunătățirii sistemului medical românesc.

Ce este biotehnologia?

Biotehnologia reprezintă folosirea tehnologiei în cadrul proceselor biologice industrial-productive în scopul regenerărilor vegetale, animale sau umane. În contextul progresului medical constant, biotehnologia joacă un rol crucial în dezvoltarea de noi metode de tratare a bolilor, până la nivel molecular.

Ce sunt medicamentele inovatoare?

Medicamentele inovatoare sunt produse ce conțin o moleculă nouă, originală, al cărei efect terapeutic a fost testat și dovedit în studii clinice, protejate în baza brevetului de invenție, care acoperă investiția inițială (cercetarea şi dezvoltarea respectivului produs) și oferă proprietarului dreptul exclusiv de a vinde medicamentul respectiv pe o perioadă de 12 de ani.

Ce cuprinde brevetul de inventie al unei molecule?

Acest interval de 12 ani începe de la data descoperirii moleculei, cuprinde perioada de cercetare și dezvoltare, iar pentru comercializarea efectivă a moleculei cu patent rămân aproximativ 4 sau 5 ani.

Care este diferenta dintre medicamentele originale si cele generice?

Medicamentele originale sunt rezultatul investirii în știință pentru dezvoltarea de substanțe active noi, fiind protejate de brevet până la expirarea acestuia, moment în care licența poate fi cumpărată, iar medicamentul poate fi replicat sub o nouă denumire comercială, păstrând aceeași substanță activă, ca produs generic.

De ce medicamentele inovatoare sunt mai scumpe decat cele generice?

Diferența de preț între cele două tipuri de medicamente – inovatoare si generice - apare pe fondul investițiilor financiare însemnate pentru cercetarea și dezvoltarea medicamentelor originale. Cercetarea si dezvoltarea unei singure molecule costă peste 1 miliard de dolari si poate dura chiar și 15 ani. În paralel, producătorii de generice cumpara licenta și investesc mai departe doar în procesul de producție, costurile generate fiind mult mai mici.

De cât timp este nevoie pentru a introduce pe piata un nou medicament inovativ?

Pentru ca un medicament să ajungă din stadiul de dezvoltare în laborator până la a fi disponibil pentru pacienți în farmacii și spitale, intervalul mediu este de 10-13 ani, timp ce acoperă perioada de cercetare, testare, aprobare și introducere pe piață. În România durează un an de la obțienea Aprobării de Punere pe Piață în trei state membre UE până la depunerea dosarului pentru evaluare.

Cum este impartita piata medicamentelor în Romania?

Medicamentele inovatoare reprezintă peste 70% din totalul valorii vânzărilor de medicamente şi doar 25% din volum, în timp ce cele generice reprezintă 30% din totalul valorii pieţei şi 75% din volum. Cu această împărțire, Romania se situează între țările europene cu cea mai mare pondere a genericelor în totalul pieței de medicamente.

Care este valoarea adaugata in economia Romaniei generata de industria farma?

Producătorii de medicamente, atât cei locali cât şi cei străini, au generat împreună, în 2010, o valoare adaugată în economia României de 2,5 miliarde lei. De asemenea, producătorii de medicamente au contribuit la veniturile guvernamentale din 2010 cu peste 400 milioane lei, fără TVA, reprezentând asigurări sociale, impozit pe profit precum şi alte impozite si taxe.

Care este drumul medicamentelor de la producatori la pacienti?

Principale elemente ale lanţului de valoare din industria farmaceutică din România se împart în trei segmente: producători, distribuitori şi retaileri. Producătorii de medicamente (in numar de 168 la nivelul anului 2010, potrivit MFP) includ atat companiile cu facilităţi locale de producţie, cât şi reprezentanţe ale producătorilor străini de medicamente, precum și modele mixte între cele două.

Care este topul producatorilor de medicamente in 2011?

Numărul total al producătorilor de medicamente prezenţi pe piaţa din România este semnificativ (184), iar primii 10 jucători după volume controlează aproape 60% din aceasta piaţă. În funcție de cifra de afaceri înregistrată în 2011, potrivit Cegedim, cei mai mari producători sunt prezenți pe piața româneasca sunt: Sanofi, Hoffmann la Roche, Novartis, Pfizer, GlaxoSmithKline, Servier, Merck&Co, AstraZeneca, Daiichi-Sankyo si Abbott.

Care este structura vanzarilor de medicamente pe arii terapeutice in Romania?

Structura vânzărilor, pe arii terapeutice, reunește medicamente pentru tratarea sistemului cardiovascular (18%), antineoplazice și imunomodulatoare (17%), tract digestiv (14%), sistem nervos central (13%), antiinfecțioase de uz sistemic (10%), aparat respirator (8%), sistem musculo-scheletal (6%) și altele (15%).

Ce este taxa de clawback?

Cea mai recentă formă a taxei clawback din România, adoptată în 2011, presupune ca producătorii de medicamente să achite integral diferența dintre consumul real și bugetul alocat de autorități pentru aceste produse. Taxa este aplicată la prețul de producător (incluzând marjele de distribuție, farmacie și TVA). În plus, această contribuție este calculată pe baza a două treimi din cota de piață a producatorului și o treime creșterea vânzărilor de medicamente.

Care este impactul taxei de clawback asupra producatorilor de medicamente si asupra sistemului de sanatate din Romania?

În timp de impactul pozitiv se remarcă prin acoperirea deficitului bugetar, impactul negativ constă în afectarea încrederii investitorilor străini din industra farma. Aproximativ 22-23% din vânzările produselor compensate reprezintă taxa de clawback (17,2% din prețul produsului în farmacie, valoare pentru trimestrul 4, 2011), determinând acoperirea costului integral al tratamentului pentru 1 din 5 pacienți din România de către producătorii de medicamente.

Care sunt riscurile generate de un nivel ridicat al taxarii la nivelul industrirei farmaceutice?

Printre riscurile generate de suprafiscalizare se regăsește afectarea încrederii investitorilor străini prezenți pe piața farmaceutică din România, pe fondul lipsei predictibilității și a cheltuielilor generate de nivelul ridicat al taxării. Acest comportament generează efecte atât asupra mediului economic cât și asupra celui social.

Se face cercetare pentru medicamente în Romania?

Se estimează că valoarea studiilor clinice desfasurate în Romania, ceea ce reprezintă cercetare medicală aplicată, se situează, conform Academiei Române în jurul valorii de 200 de milioane de euro.

Care este structura comertului cu medicamente in Romania?

Conform Ministerului de Finanțe, importul de medicamente se ridică la suma de 8,9 mld. Ron, pe când exportul înregistrat are valoare de 0,8 mld. Ron.

Ce sunt exporturile paralele de medicamente?

Exporturile paralele presupun re-exportarea unei părti din medicamentele importate în Romania (valoarea estimată de Institutul de Prognoză Economică este de 20%) către state în care prețul medicamentelor este mai ridicat: Danemarca, Suedia, Olanda, Marea Britanie etc. Acest lucru este posibil, fără controlul producătorilor, din cauza prețului scăzut la medicamente pe piața românească și calității Romaniei de membru al UE.

Cum influenteaza starea de sanatate a populatiei situatia economica a Romaniei?

Economia românească pierde în jur de 15% din PIB pe termen mediu și lung, echivalentul a 18,6 milioane euro, ca urmare a stării precare de sănătate a populației, cuantificată de DALY (disability-adjusted life year).

Ai o intrebare pentru noi?

Te rugam sa completezi formularul de mai jos.
Daca ai o sugestie, te rugam sa ne contactezi la contact@lawg.ro